Гразакс, 75000 SQ-T, таблетки-лиофилизат, 30 шт. в Москве

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ; Онкологические заболевания или системные заболевания, поражающие иммунную систему, например, аутоиммунные заболевания, болезни, обусловленные образованием иммунных комплексов или иммунодефицитные заболевания; Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта с тяжелыми поражениями, такие как красный плоский лишай с изъязвлениями или тяжелый микоз слизистой оболочки полости рта; Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) у взрослых менее 70% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии, ОФВ у детей - менее 80% от должного значения после проведенной адекватной фармакотерапии); Тяжелое обострение бронхиальной астмы в течение последних трех месяцев; Терапия бета-адреноблокаторами, включая лекарственные формы для местного применения; Возраст до 5 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности).

Терапия препаратом Гразакс должна быть начата только под наблюдением врача с опытом лечения аллергических заболеваний и возможностью купировать аллергические реакции. При применении препарата Гразакс в педиатрической практике врач должен иметь соответствующий опыт лечения аллергических заболеваний у детей. Рекомендуется принимать первую таблетку препарата под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 20-30 минут. Эта мера предосторожности, чтобы проверить чувствительность пациента к препарату Гразакс. Также это возможность обсудить с врачом любые возможные побочные эффекты, которые могут развиться у пациента. Следует принимать препарат Гразакс каждый день, даже если уменьшение выраженности аллергических реакций потребует некоторого времени (См. также разделы «Нежелательные реакции» и «Особые указания»). Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера. Таблетку необходимо извлечь из блистера сухими пальцами, поместить под язык и оставить там до полного растворения. Не следует проглатывать слюну в течение одной минуты после приема препарата. В течение следующих 5 минут не следует принимать пищу и напитки. 1. Оторвите полоску с треугольниками в верхней части блистера; 2. Отделите квадратную секцию с 1 таблеткой вдоль перфорированных линий; 3. Не выдавливайте таблетку сквозь фольгу! Это может привести к повреждению таблетки, поскольку она легко ломается. Вместо этого отогните уголок фольги, отмеченный знаком ", а затем снимите ее как показано ниже; 4. Осторожно извлеките таблетку из фольги сухими пальцами и сразу же примите таблетку; 5. Поместите таблетку под язык и оставьте там до полного растворения. Не следует проглатывать слюну в течение одной минуты после приема препарата. В течение следующих 5 минут не следует принимать пищу и напитки. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей (5 лет и старше) - одна таблетка препарата Гразакс 75 000 SQ-Т в сутки. Возраст до 5 лет: Клинический опыт проведения иммунотерапии препаратом Гразакс у детей в возрасте до 5 лет ограничен. Пожилые пациенты старше 65 лет: Клинический опыт проведения иммунотерапии препаратом Гразакс у пожилых пациентов старше 65 лет ограничен. Для предсезонно-сезонной терапии аллергии прием препарата по 1 таблетке в сутки необходимо начинать не менее чем за 4 месяца до предполагаемого начала цветения травы и продолжать до окончания сезона цветения. В случае, если лечение начато за 2-3 месяца до сезона цветения, также можно ожидать определенный клинический эффект препарата. Для достижения эффекта, модифицирующего течение болезни, в том числе предотвращения симптомов астмы у детей, рекомендуется ежедневный прием препарата в течение трех лет. Не следует принимать более одной таблетки в сутки. В случае пропуска приема препарата, необходимо вернуться к обычной схеме приема на следующий день. Если пропуск приема препарата составляет более 7 суток подряд необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Если в ходе проведения терапии препаратом Гразакс, начатой не менее чем за 4 месяца до предполагаемого начала цветения травы, отсутствует значимое снижение выраженности симптомов в течение первого сезона цветения, то последующее лечение препаратом нецелесообразно.

Пациентам, принимающим препарат Гразакс, следует прежде всего ожидать развития легких и умеренных местных аллергических реакций на ранних этапах терапии, которые, как правило, прекращаются спонтанно в течение 1-7 дней. В большинстве случаев следует ожидать, что эти реакции начнут развиваться в течение 5 минут после каждого приема препарата с последующим уменьшением выраженности реакций в течение нескольких минут или часов. Могут возникать более серьезные местные (в области ротоглотки) или системные аллергические реакции (см. раздел «Особые указания»). Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с сенсибилизацией к пыльце трав, включая пациентов с бронхиальной астмой легкой и умеренной степени тяжести, также связанной с сенсибилизацией к пыльце трав. В соответствии с классификацией Словаря Медицинской Нормативно-Правовой Деятельности (MedDRA) все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (более 1/10), частые (от более 1/100 до менее 1/10), нечастые (от более 1/1000 до менее 1/100), редкие 1/10000 до менее 1/1000), очень редкие (менее 1/10000). Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые - анафилактическая реакция, системная аллергическая реакция. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые - извращение вкуса, парестезия. Нарушения со стороны органа зрения: частые - зуд глаз, конъюнктивит, отечность глаз; нечастые - гиперемия глаз, раздражение глаз, повышенная слезоточивость. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень часто - зуд в ушах; нечастые - дискомфорт в ухе, боль в ухе; редкие - отек уха. Нарушения со стороны сердца: нечастые - ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень частые - першение в горле; частые - чихание, кашель, сухость в горле, одышка, боль в ротоглотке, отек глотки, ринорея, чувство стеснения в горле, зуд в носу; нечастые - гипестезия глотки, гипертрофия гортани, дисфония, эритема глотки миндалин, отек; редкие – бронхоспазм. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень частые - зуд в полости рта, отек в полости рта; частые - отек губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, эритема слизистой оболочки полости рта, изъязвление полости рта, боль в полости рта, зуд губ; нечастые - сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль при глотании, увеличение слюнных желез, гиперсекреция слюнных желез, болезни языка, глоссит, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дискомфорт в области живота, изъязвление губ, образование везикул пузырьков на слизистой оболочке полости рта; редкие - эозинофильный эзофагит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - зуд, крапивница, сыпь; нечастые - ангионевротический отек, эритема. Системные расстройства и нарушения в месте введения: частые - слабость, дискомфорт в области груди; нечастые - ощущение инородного тела. При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств. В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьезных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьезные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приема первой таблетки (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). При появлении тяжелых системных реакций, ангионевротического отека, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время. Дети: В целом профиль побочных реакций и частота их развития у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Частота развития раздражения глаз, боли в ушах, отека уха, эритемы глотки и образования везикул/пузырьков на слизистой оболочке полости рта у детей более высокая, чем указано выше: частота появления раздражения глаз, боли в ушах, эритемы глотки и образования везикул/пузырьков на слизистой оболочке полости рта - часто, отека уха - нечасто. В основном, тяжесть реакций оценивалась от легкой до умеренной.